Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri della Provincia di Udine
Ente sussidiario dello Stato

In attuazione della Legge 11 gennaio 2018, n. 3, recante “Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali nonché disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della salute”, la Legge regionale n.33 del 29 dicembre 2015 ha istituito il Comitato Etico Unico Regionale (CEUR) per la sperimentazione clinica per gli enti del Servizio sanitario regionale.

Si richiama la rilevante necessità, evidenziata da AIFA, di rafforzare l'impiego dei farmaci biosimilari e, più in generale, di tutti quei medicinali non più coperti da tutela del brevetto.

Di recente, l'ultimo Position Paper AIFA sui biosimilari, di cui si è data comunicazione con nota Prot. n. 0105589-P/GEN/ASUFC del 18.06.2026, ha sottolineato nuovamente l'importanza di favorire l'utilizzo estensivo delle molecole a brevetto scaduto, quale strumento necessario alla sostenibilità del sistema sanitario e all'accesso omogeneo e tempestivo alle terapie più innovative ed efficaci. Il documento di AIFA rammenta altresì i
controlli e le verifiche di qualità che caratterizzano i medicinali biosimilari.

Ministero della Salute - DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E FARMACO UFFICIO 4 – DISPOSITIVI MEDICO DIAGNOSTICI IN VITRO UFFICIO 5 – VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI, REGISTRI DI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI E ATTIVITA’ ISPETTIVA

MOTIVO DELLA COMUNICAZIONE: In attuazione ai decreti ministeriali del 26 gennaio 2023 recanti “Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medici da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti” e “Termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti”, la Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco ha reso disponibile una nuova modalità informatizzata per la segnalazione dei reclami da parte degli operatori sanitari al Ministero della salute, che ne consente l'acquisizione automatica nei sistemi informativi del Ministero della salute.