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Modalità di erogazione dei medicinali e delle preparazioni medicinali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche

Oggetto: DGR 1257/2021, “LR 2/2013. modalità di erogazione dei medicinali e delle preparazioni medicinali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche: indirizzi applicativi per l’erogazione a carico del SSR.” – trasmissione

Si trasmette in allegato la DGR n.1257, del 6 agosto 2021, avente ad oggetto “LR 2/2013. modalità di erogazione dei medicinali e delle preparazioni medicinali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche: indirizzi applicativi per l’erogazione a carico del SSR.”, con cui la Giunta Regionale ha deliberato:
 di individuare, ai sensi della lettera e bis) del comma 1 dell’articolo 6 ter della LR 2/2013, il Laboratorio di Diagnostica Avanzata Traslazionale presso l’IRCCS “Burlo Garofolo” quale Struttura per l’esecuzione della titolazione delle preparazioni galeniche magistrali di olio di cannabis erogate con oneri a carico del SSR nel FVG, cui viene riconosciuto un costo massimo ammissibile a finanziamento di 40,00 euro per singola titolazione, fino ad un massimo di 150.000,00 euro annui;
 di approvare il documento “Indirizzi applicativi per l’utilizzo delle preparazioni galeniche magistrali a base di Cannabis ad uso medico a carico del SSR” allegato sub lettera A, quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, che sostituisce l’allegato A della delibera di Giunta regionale del 7 ottobre 2016 n. 1884.
Si riportano di seguito i principali elementi di aggiornamento delle precedenti disposizioni regionali in materia, rinviando per ogni dettaglio ai contenuti della delibera citata

Impieghi dei medicinali a base di cannabis a carico del SSR.
Fermo restando che l’uso medico della cannabis non può essere considerato una terapia propriamente detta, bensì un trattamento sintomatico di supporto ai trattamenti standard, quando questi ultimi non hanno prodotto gli effetti desiderati, o hanno provocato effetti secondari non tollerabili, o necessitano di incrementi posologici che potrebbero determinare la comparsa di effetti collaterali, la fornitura di preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi è posta a carico del SSR per le seguenti indicazioni terapeutiche:
 trattamento del dolore severo in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali;
 analgesia nel dolore cronico severo (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace;
 effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali;
 effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard;
 effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali;
 riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard.
Prescrizione della Cannabis ad uso medico con oneri a carico del SSR
Ai fini della rimborsabilità, le prescrizioni delle preparazioni magistrali a base di cannabis sono soggette alla compilazione di un Piano Terapeutico regionale (allegato 3) redatto dai centri autorizzati indicati nella tabella sottostante. Il PT ha validità semestrale